Инструкция по применению препарата Катафаст

Мнение врачей и пациентов

Отзывы о лекарственном средстве Катафаст в основном положительные. Отмечается его эффективность и быстрота действия.

В своей медицинской пpaктике я нередко назначаю Катафаст при наблюдении выраженного воспалительного процесса в ротовой полости, сопровождающегося умеренным или сильным болевым синдромом. При использовании рекомендованной дозы в 100-150 миллиграмм можно существенно снизить проявления боли, а также снять воспаление. Эффективность этого препарата я увидел на пpaктике.

Евгений 37 лет, врач стоматолог

Особого эффекта от приема этого средства я не ощутил, хотя принимал его соблюдая все рекомендации врача, правда, прием этого препарата у меня лично сопровождался постоянными головными болями.

Валерий 40 лет, инженер

После операции на ноге в месте проведения хирургического вмешательства у меня не проходило воспаление, которое к тому же сопровождалось сильной болью. Врач прописал мне использование Катафаста на протяжении двух недель. Уже на пятый день приема препарата я заметила существенный спад воспаления, а также уменьшение боли.

Клавдия 57 лет, преподаватель

Благодаря Катафасту, я смогла устранить боль после операции по удалению разрушенного зуба. Буквально на следующий день после приема лекарства у меня ушел отек, и я смогла вернуться к полноценной жизни.

Клавдия 57 лет, преподаватель

Многие больные отмечают, что повышение дозы выше 100-150 миллиграмм в сутки не приносит никаких видимых положительных эффектов. При этом такие высокие дозировки зачастую взывают расстройства пищеварения и головные боли.

Взаимодействия препарата Катафаст

Литий, дигоксин. Катафаст может повышать концентрации этих препаратов в плазме крови.

Диуретические и гипотензивные средства. Катафаст, как и другие НПВП, может тормозить действие диуретических и гипотензивных средств (блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы АПФ).

Поэтому пациентам, особенно пожилого возраста, эту комбинацию необходимо назначать с осторожностью и периодически контролировать АД. Пациенты должны быть адекватно гидратированы; после начала и периодически во время сопутствующей терапии, особенно при назначении диуретических средств и ингибиторов АПФ, необходимо контролировать функцию почек.

Сочетанное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови (в случае применения такой комбинации лекарственных средств данный показатель необходимо регулярно контролировать).

НПВП и ГКС. Одновременное системное применение НПВП и ГКС может повышать частоту побочных реакций.

Антикоагулянты и противотромбоцитарные средства. Хотя в клинических исследованиях не было установлено влияние диклофенака на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимающих одновременно диклофенак и антикоагулянты. Поэтому в случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется строгое регулярное наблюдение пациентов.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Сопутствующее введение НПВП и СИОЗС может повышать риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Противодиабетические препараты. В клинических исследованиях установлено, что диклофенак можно применять сочетанно с пероральными противодиабетическими средствами и не менять их лечебного действия. Однако есть некоторые сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемизирующих препаратов во время применения диклофенака.

Метотрексат. Необходимо соблюдать осторожность при применении НПВП менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Циклоспорин. Влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Хинолоновые антибактериальные средства. Есть отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получающих одновременно производные хинолона и НПВП.

Способ применения Катафаст и дозы

Как общая рекомендация, дозу следует корректировать индивидуально. Для того чтобы минимизировать нежелательные эффекты, препарат следует применять в самых эффективных дозах в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Для взрослых обычная доза составляет 100-150 мг в сутки (2-3 саше). В случае умеренной выраженности симптомов, а также для детей от 14 лет обычно бывает достаточно применения 50-100 мг в сутки (1-2 саше). Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. При первичной дисменорее суточную дозу следует подбирать индивидуально; она обычно составляет 50-150 мг (1-3 саше). Сначала назначают 50-100 мг (1-2 саше).

При мигрени начальную дозу 50 мг следует принять при первых симптомах начинающегося приступа. Если в пределах 2:00 после приема первой дозы достаточно ослабление боли не наступает, можно принять следующую дозу 50 мг. Если необходимо, следующие дозы по 50 мг можно принимать с интервалами 6-8 часов, не превышая общую дозу 150 мг в сутки.

Дети. За высокого содержания действующего вещества Катафаст не рекомендуется назначать детям в возрасте до 14 лет. Для лечения детей в возрасте до 14 лет применять диклофенак в виде капель и суппозиториев (12,5 мг и 25 мг).

Применение Катафаста при приступах мигрени у детей не исследовали.

Содержание саше следует растворить в стакане негазированной воды, а затем выпить. Раствор может быть немного мутным, но это не влияет на эффективность препарата. Раствор следует применять преимущественно перед приемом пищи.

Специальные рекомендации относительно дозирования

Установлено сердечно-сосудистое заболевание или значительные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Обычно лечения Катафаст не рекомендуется пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием или неконтролируемой артериальной гипертензией.

В случае необходимости пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеваниям, неконтролируемой артериальной гипертензией или значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний следует с осторожностью принимать препарат Катафаст и только в дозах до 100 мг в сутки в случае приема в течение более 4 недель (см. «Особенности применения »).

Препарат Катафаст противопоказан пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 15 мл/хв/1,73 м2).

Никаких специфических исследований при участии пациентов с нарушением функции почек не проводили, поэтому нет специфических рекомендаций по коррекции дозы.

Следует с осторожностью принимать препарат Катафаст пациентам с нарушениями функции почек.

Препарат Катафаст противопоказан пациентам с нарушением функции печени.

КАТАФАСТ (CATAFAST)

DICLOFENACUM M01A B05

Novartis Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/opaльн. р-ра 50 мг саше, № 3, № 9, № 21

Прочие ингредиенты: калия гидрокарбонат, маннит (E421), аспартам (Е951), сахарин натрия, глицерин дибегенат, ароматизатор мятный, ароматизатор анисовый.

№ UA/4180/01/01 от 19.01.2011 до 19.01.2016

Катафаст содержит калиевую соль диклофенака, вещество нестероидной структуры, обладает выраженным aнaльгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом. Катафаст хаpaктеризуется быстрым началом действия, в связи с чем он особенно показан для лечения при остром болевом и воспалительном синдромах. Основным механизмом действия, установленным экспериментально, предполагают торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

In vitro диклофенак калия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.Фармакодинамика. Установленно, что Катафаст оказывает выраженное aнaльгезирующее действие при умеренно выраженном и тяжелом болевом синдроме. При наличии воспаления, вызванного, например, травмой или хирургическим вмешательством, препарат быстро устраняет как спонтанную боль, так и боль при движениях, а также уменьшает воспалительную отечность тканей и отек в области хирургической раны. Проведенные клинические исследования позволили установить, что диклофенак калия способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотери при первичной дисменорее. При приступах мигрени Катафаст уменьшает выраженность головной боли и таких сопутствующих симптомов, как тошнота и рвота.ФармакокинетикаВсасывание. Диклофенак быстро и полностью всасывается. Всасывание активного вещества начинается сразу же после приема препарата. После однократного приема внутрь одного саше, содержащего 50 мг диклофенака калия, C_max в плазме крови достигается через 5–20 мин и составляет 5,5 мкмоль/л.

При приеме препарата во время еды количество всасываемого диклофенака не меняется, хотя начало и скорость всасывания могут несколько замедляться. Степень всасывания находится в линейной зависимости от дозы препарата. Поскольку около половины дозы диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень (эффект первого прохождения), AUC в случае приема препарата внутрь или ректально почти в 2 раза меньше, чем в случае парентерального введения эквивалентной дозы препарата. После повторного приема показатели фармакокинетики не меняются. Поэтому, если поддерживаются рекомендованные интервалы между приемами отдельных доз препарата, кумуляции не отмечается.

Распределение. Связывание диклофенака с белками сыворотки крови составляет 99,7%, при этом с альбумином связано 99,4% препарата. Кажущийся объем распределения составляет 0,12–0,17 л/кг массы тела. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его C_max достигается на 2–4 ч позже, чем в плазме крови. Т_? из синовиальной жидкости составляет 3–6 ч. Через 2 ч после достижения C_max в плазме крови концентрация диклофенака в синовиальной жидкости остается более высокой; эта закономерность длится на протяжении 12 ч.

Метаболизм. Диклофенак метаболизируется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но в основном путем однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3?-гидрокси-, 4?-гидрокси-, 5?-гидрокси-, 4?, 5-дигидрокси- и 3?-гидрокси-4?-метоксидиклофенака), большая часть которых образует конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Два из этих фенольных метаболитов биологически активны, но значительно меньше, чем диклофенак.

Выведение. Общий системный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный Т_? в плазме крови составляет 1–2 ч. Т_? в плазме крови четырех метаболитов, включая два фармакологически активные, также непродолжительный и составляет 1–3 ч. Один из метаболитов — 3’-гидрокси-4’-метоксидиклофенак — имеет Т_? несколько длиннее, однако этот метаболит полностью неактивен. Около 60% примененной дозы препарата выводится с мочой в виде конъюгатов неизмененного активного вещества с глюкуроновой кислотой, а также в виде метаболитов, большинство из которых также превращается в глюкуроновые конъюгаты.

Показания к применению препарата Катафаст

Кратковременное лечение при таких острых заболеваниях:

• посттравматическая боль, воспаление и отек, например вследствие растяжения;
• послеоперационная боль, воспаление и отек, например после стоматологических или ортопедических операций;
• боль и/или воспаление, сопровождающие воспалительные гинекологические заболевания, например первичная дисменорея или аднексит;
• приступы мигрени;
• болевые синдромы со стороны позвоночника;
• ревматические заболевания внесуставных тканей;
• как вспомогательное средство при инфекции уха, горла и носа, например при фаринготонзиллите, отите, которые сопровождаются выраженной болью и воспалением.

Согласно общепринятым подходам к лечению инфекционно-воспалительных заболеваний необходимо также применение этиотропных средств. Изолированное повышение температуры тела не является показанием для применения препарата.

Фармакокинетика препарата и его действие

Главное действующее вещество Катафаста диклофенак калия демонстрирует выраженные жаропонижающие, противовоспалительные, а также обезболивающие свойства.

Катафаст отличается высокой эффективностью и быстрым началом работы. Именно по этой причине его назначают в случаях острой боли. Экспериментально было установлен, что основной механизм действия этого лекарственного средства основан на торможении биологического синтеза простагландинов, которые вызывают воспалительные процессы в организме. Вокруг травмированного места благодаря этому препарату снимается отек.

Всасывание препарата начинается сразу после приема. Через 5-20 минут его содержание в крови достигает своего максимума (5,5 мкмоль/л).

Максимальное содержание препарата в синовиальной жидкости образуется через 2-4 часа после приема препарата.

Применение этого лекарственного средства показано при наличии следующих состояний:

• боль, являющаяся последствием травмы;
• воспаление и отечность в месте растяжения мышцы;
• боль и воспаление после проведения оперативных вмешательств в стоматологии и ортопедии;
• мигрень;
• болевые ощущения в области позвоночника;
• ревматизм;
• для снятия боли и воспаления при заболеваниях ЛОР-органов;
• начало воспалительного процесса и боль при различных гинекологических патологиях.

Общепринятые медицинские нормы предполагают использование Катафаста совместно с этиотропными средствами.

Побочные эффекты

При использовании препарата могут наблюдаться следующие побочные реакции:

1. Системы кроветворения могут проявлять такие побочные эффекты, как: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, а также агранулоцитоз.
2. Иммунная система может реагировать на прием препарата таким образом: специфические реакции на фоне индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, анафилактический шок, ангионевротический в том числе и отек лица.
3. Со стороны нервной системы могут быть такие реакции: головные боли, потеря координации, повышенная сонливость и утомляемость, парестезия, ухудшение памяти, тремор конечностей, менингит, инсульт и снижение чувствительности вкусовых рецепторов.
4. Психические нарушения: прострaнcтвенная дезориентация, депрессивные состояния, проблемы со сном, повышенная раздражительность, кошмары во сне, а также психотические патологии.

Схема приема и допустимые дозировки

Описание приема Катафаста изложено в инструкции по применению.

Катафаст используется с минимальной рабочей дозы и желательно на протяжении краткого временного промежутка.

Размер первичной дозировки для взрослых составляет 100–150 миллиграмм в сутки. Если у пациента наблюдаются умеренно выраженные симптомы, то допустимая дневная доза составляет 50–100 миллиграмм в сутки. Суточная дозировка должна разделятся на три равных приема.

Что же касается использования этого лекарства беременными, то его применение не допускается во время третьего триместра беременности.

Катафаст крайне не рекомендуют использовать детям до 14-летнего возраста. Детям старше 14 лет размер дневной дозы назначается на уровне 50–100 миллиграмм.

Условия отпуска и хранения

На данный момент данный препарат является довольно редким в российских аптеках. При этом его средняя стоимость составляет около 1500 рублей.

Катафаст рекомендуется хранить в коробке при температуре не выше 25 °С в темном, сухом и недоступном для детей месте. Отпускается по рецепту врача.

Среди аналогов Катафаста стоит отметить:

1. Диклофенак натрия, его раствор обладает схожим эффектом с Катафастом.
2. Диклоберл ретард отличается более низкой ценой при аналогичной эффективности.
3. Диклопол довольно редкое лекарство, обладающий схожим эффектом и сопоставимой эффективностью.
4. Вольтарен Ретард доступное и при этом качественное лекарственное средство, которое может выступать в качестве полноценной альтернативы Катафасту.

Передозировка препарата Катафаст, симптомы и лечение

Типичной клинической картины, характерной для передозировки диклофенака, не существует. Передозировка может вызвать рвоту, желудочно-кишечное кровотечение, диарею, головокружение, шум в ушах и судороги. Лечение острого отравления НПВП состоит в проведении поддерживающей и симптоматической терапии.

Терапевтические меры, применяемые при передозировке: проведение поддерживающей и симптоматической терапии, особенно это касается лечения таких проявлений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, симптомы раздражения ЖКТ, угнетение дыхания. После приема препарата в потенциально токсической дозе можно применять активированный уголь, после приема потенциально опасной для жизни дозы надо вызвать рвоту или промыть желудок.

Маловероятно, что такие специфические лечебные меры, как форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия окажутся эффективными для выведения НПВП, поскольку активные вещества этих препаратов в значительной мере связываются с белками крови и подвергаются интенсивному метаболизму.

Указания особого хаpaктера к использованию

Не рекомендуется применять препарат совместно с алкоголем.

Назначать использование Катафаста пациентам, страдающим от печеночной порфирии нужно при осуществлении постоянного контроля за состоянием их здоровья. Это связано с тем, что данное лекарственнее средство способно спровоцировать приступы этого заболевания.

В связи с тем, что простагландинам отводится особое место в почечном кровотоке, необходимо с вниманием назначать этот препарат людям, страдающим от почечной недостаточности и проблемами с сердцем. Что же касается взаимодействия Катафаста с иными фармакологическими препаратами, то это лекарственное средство способно тормозить работу диуретиков, что снижает их эффективность.

Что же касается взаимодействия Катафаста с иными фармакологическими препаратами, то это лекарственное средство способно тормозить работу диуретиков, что снижает их эффективность.

С осторожностью необходимо применять Катафаст престарелым людям, истощенным и обладающих недостатком веса. В этом случае дозировка препарата должна быть минимальной.