Способ хранения
Препарат отпускается без рецепта, хранить можно в любом месте, недоступном для детей. При признаках нежелательной реакции на лекарственное средство следует незамедлительно обратиться к врачу.
Препарат Рофекоксиб широко распространен, не токсичен, его часто назначают врачи при различных болевых симптомах. Срок лечения может достигать 14 дней. Отзывы пациентов, принимавших лекарственное средство, в основном положительные. Нежелательные эффекты развиваются крайне редко, по сравнению с другими препаратами этой же группы. Обезболивающий эффект развивается быстро и сохраняется надолго.
Кому назначают Рофекоксиб?
Показаниями к применению лекарственного средства являются:
- остеоартрит, как острая форма, так и хроническая;
- боли различной этиологии;
- болезненная менструация;
- ревматоидный артрит;
- периартрит;
- травмы мышц и связок;
- бурсит;
- остеохондроз;
- межреберная невралгия;
- головные боли и зубные;
- люмбаго;
- корешковый синдром.
Также препарат используют в качестве дополнительной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях мочеполовой системы (цистите, уретрите) и верхних дыхательных путей (трахеите, бронхите). Медикамент часто применяют в своей практике гинекологи и офтальмологи.
Особые указания
Во время лечения данным средством следует учитывать все риски и ограничения, связанные с приемом НПВС (кровотечения в ЖКТ, цереброваскулярные нарушения).
Рекомендуется назначать вещество с осторожностью:
- при сахарном диабете или курении;
- пожилым пациентам;
- больным, которые ранее длительно лечились НПВС;
- в сочетании с антикоагулянтами, глюкокортикостероидами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
- при алкоголизме (хроническом, в сочетании с печеночной недостаточностью).
В течение первых 14 дней терапии рекомендуется контролировать артериальное давление и работу печени.
Средство лучше не сочетать с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Требуется с осторожностью водить автомобиль и выполнять потенциально опасные, требующие высокой концентрации внимания действия. Пациентам преклонного возраста препарат назначают с особой осторожностью и в минимальной дозировке
Пациентам преклонного возраста препарат назначают с особой осторожностью и в минимальной дозировке
Дополнительно
Среди препаратов схожего действия стоит отметить Раптен гель, Дикло-Ф, Ремисид и Долгит. Помните, что все эти препараты нельзя применять, если у вас наблюдаются проблемы с сердцем. Также мы не рекомендуем во время лечебного курса садиться за руль машины либо употрeбллять алкоголь.
У беременных женщин в III триместре резко повышается вероятность заращения у ребенка Баталова протока, в связи с чем лучше воздержаться от терапии. Также не рекомендуется данное средство кормящим матерям. Не забывайте также о том, что существуют антибиотики, уменьшающие концентрацию рофекоксиба в кровяной плазме.
Дозировка и схема применения
Исходя из формы выпуска препарата, существует своя дозировка и схема применения:
- Таблетки. Ежесуточная доза составляет 25 мг. Курс лечения составляет 3-е суток. Прием таблеток производится вне зависимости от еды. Препарат запивается полстаканом воды.
- Свечи. Форма препарата успешно справляется с острыми болевыми синдромами. Дозировка – по 1 свечи утром и вечером. Максимальная дозировка за сутки составляет не более 50 мг. Курсовой прием – не более 45 дней.
- Инъекции. Суточная норма препарата – 50 мг. Инъекция производится уколом через шприц. Лечебный курс составляет 7 суток.
- Гель. Средство наносится до 4-х раз в день, через каждые 3-4 часа. Разовая норма геля должна составлять концентрацию в виде «горошины». Запрещено наносить на открытые раны.
Нежелательные явления при применении рофекоксиба
При использовании рофекоксиба могут возникнуть нежелательные явления, связанные с различными системами организма. Наиболее часто отмечаются расстройства желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся в виде болей в животе, тошноты и рвоты. В случае появления этих симптомов необходимо обратиться за медицинской помощью и прекратить прием препарата.
Одним из наиболее серьезных нежелательных явлений при применении рофекоксиба является ухудшение функции почек и развитие патологии мочевыводящей системы. При проявлении подобных симптомов, таких как боли в пояснице, отсутствие мочеиспускания или высокое содержание белка в моче, необходимо срочно прервать прием рофекоксиба и обратиться к урологу.
Кроме того, при длительном приеме рофекоксиба могут наблюдаться нарушения гематопоэза и функции печени. Пациенты могут жаловаться на увеличение печени, боли в правом подреберье, гематомы и кровоточивость. Такие симптомы могут свидетельствовать о развитии серьезных патологических процессов, поэтому при их появлении необходимо обратиться к врачу.
В целом, рофекоксиб относится к препаратам, которые могут вызывать серьезные побочные эффекты. При применении данного препарата необходимо соблюдать все предписания врача и следить за своим благополучием.
Мнения потребителей
От боли в спине и суставах принимала Эторикоксиб в дозировке 60 мг по 1 таблетке в день. В первый же день почувствовала облегчение, а через 2 недели боль полностью прошла. Спустя несколько месяцев состояние не ухудшилось, я активно двигаюсь и даже не вспоминаю о неприятных симптомах.
Чтобы облегчить состояние при артрите, принимаю таблетки Эторикоксиб. На причину моей болезни лекарство не влияет, зато помогает снять боль и воспаление. Уже чувствую себя хорошо, но доктор не рекомендует прерывать курс, поэтому буду принимать дальше.
Мой диагноз — анкилозирующий спондилит. Принимала Диклофенак, сначала он помогал, но потом начали опухать суставы. Врач рекомендовал пропить курсом Эторикоксиб. Пью уже 2 месяца, боль заметно уменьшилась, суставы приходят в норму. Побочных эффектов не было и нет.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетические отличия у мужчин и женщин отсутствуют.
Фармакокинетика у пожилых (65 лет и старше) сопоставима с показателями у молодых, и нет необходимости корректировать дозу препарата у лиц пожилого возраста.
Расовые отличия не влияют на фармакокинетические параметры эторикоксиба.
У больных с незначительными нарушениями функции печени (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) однократный прием эторикоксиба в дозе 60 мг в сутки сопровождался увеличением AUC на 16% по сравнению со здоровыми лицами.
У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), принимавших препарат в дозе 60 мг через день, значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших препарат ежедневно в той же дозе.
Данные клинических и фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) отсутствуют.
Фармакокинетические показатели однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью и с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не отличались существенно от показателей у здоровых лиц. Гемодиализ незначительно влиял на выведение (клиренс диализа — около 50 мл/мин).
Фармакокинетические параметры эторикоксиба у детей младше 12 лет не изучались. В сравнительных фармакокинетических исследованиях получены сопоставимые данные при применении эторикоксиба в группе подростков (от 12 до 17 лет) с массой тела 40-60 кг в дозе 60 мг в сутки, в аналогичной возрастной группе и с массой тела более 60 кг — 90 мг в сутки, и у взрослых при приеме 90 мг в сутки.
Дозировка и способы применения
Рофекоксиб представлен в форме таблеток. Для достижения максимального эффекта от препарата, необходимо соблюдать рекомендации врача о дозировке и применении.
- Для взрослых пациентов дозировка рофекоксиба обычно составляет 12,5-25 мг в день.
- Препарат принимается один раз в день, независимо от приема пищи.
- Длительность курса можно уточнить у специалиста.
Важно учитывать, что вместе с рофекоксибом нельзя применять другие нестероидные противовоспалительные препараты. Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом, который подберет индивидуальную дозировку и расскажет о возможных побочных реакциях и ограничениях в применении препарата
Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом, который подберет индивидуальную дозировку и расскажет о возможных побочных реакциях и ограничениях в применении препарата.
Побочные действия
Во время лечения Эторикоксибом могут проявиться следующие побочные реакции:
Редко (у менее 1% больных) наблюдаются:
- искажение вкусовых ощущений и запахов, сонливость, парестезии, бессонница, гиперстезия, нарушения кровоснабжения мозга;
- депрессивные расстройства, тревожность, снижение концентрации внимания, приливы;
- лейкопения, нарушение зрения, шум в ушах, вертиго, конъюнктивит;
- сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий;
- одышка, кровь из носа, кашель, развитие инфекций верхних дыхательных путей;
- гастрит, эзофагит, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, инфаркт миокарда, тромбоцитопения;
- запор, тяжесть в животе, икота, сухость слизистой ротовой полости;
- снижение либо повышение аппетита, язва 12-перстной кишки и желудка, рвота;
- гастроэнтерит, инфекции мочевыводящих путей, протеинурия, миалгия;
- снижение судорожного порога, артралгия, высыпания на коже, зуд, аллергический отек лица;
- увеличение веса, болезненные ощущения в гpyди и за гpyдиной, гиперкалиемия;
- гиперурикемия, повышения уровня мочевины в крови.
Особые указания
Перед началом приема «Rofecoxib», следует знать о следующих особых указаниях:
- На время курсового лечения посредством таблеток либо внутримышечных инъекций, следует воздержаться от управления автомобилем или работы, требующей быстрой реакции.
- Если используется средство в нескольких формах, его концентрация за сутки должна быть выдержана в пределах 50 мг.
- Не использовать параллельно антибиотики, так как они уменьшают необходимую концентрацию лекарства в крови.
- Не следует назначать детям, не достигшим возраста 12 лет.
- Во избежание зарастания Баталова протока, нельзя использовать беременным женщинам (третий триместр).
- Противопоказан кормящим мамам, так как не исключается риск попадания средства в организм ребенка через грудное молоко.
Инструкция по применению
Таблетки следует принимать перopaльно сразу или спустя несколько минут после еды. Оптимальную дозировку определяет доктор. Она зависит от вида и стадии заболевания. Так, если состояние пациента удовлетворительное, ему прописывают препарат в суточной дозировке 60 или 120 мг. Это означает, что в течение дня нужно принять 1 или 2 таблетки. Оптимальное время приёма — утро и вечер.
Увеличение дозировки оправдано при хроническом остеохондрозе. Суточное количество действующего вещества может составлять от 120 до 180 мг. В таком случае больной должен выпивать 2—3 таблетки Эторикоксиба 90 мг.
Пациентам с анкилозирующим спондилитом и ревматоидным артритом назначают препарат в дозировке 90 мг. Кратность приёма — 1 таб. в сутки. При остром подагрическом артрите рекомендованная суточная доза составляет 120 мг (1 таб.). При болевом синдроме принимают 1 таблетку в сутки — дозировкой 60 мг.
Общее правило, которым руководствуется лечащий врач при расчёте дозировки и длительности курса, сводится к тому, что дозировка должна быть минимальной, а курс — кратчайшим.
Показания и противопоказания
Эторикоксиб принимают только по назначению врача. Препарат рекомендован к употрeблению в рамках симптоматической терапии. Типичные показания:
- подагрический артрит;
- остеоартроз;
- ревматоидный артрит;
- анкилозирующий спондилит.
Перечень противопоказаний гораздо шире. Медикамент не прописывают пациенткам в период беременности и естественного вскармливания. Также он противопоказан детям и подросткам в возрасте до 16 лет. Прочие противопоказания:
- аллергия на активный или вспомогательные компоненты;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- эрозии, повреждения слизистой ЖКТ;
- бронхиальная астма;
- непереносимость нестероидных противовоспалительных средств, выявленная ранее;
- повышенная чувствительность к аспирину;
- хронический риносинусит;
- рецидивирующий полипоз;
- кровотечение в желудочно-кишечном тpaкте;
- неспецифический язвенный колит;
- заболевания печени;
- почечная недостаточность;
- воспаление слизистой оболочки толстой кишки;
- нарушение свёртываемости крови (гемофилия) ;
- цереброваскулярная болезнь (ЦВБ) ;
- цереброваскулярное кровотечение;
- сердечная недостаточность (острая или хроническая) ;
- нарушение функций печени;
- ишемическая болезнь сердца;
- повышенное артериальное давление, если показатели превышают 140 и 90 мм рт. ст.;
- заболевания, поражающие периферические артерии;
- перенесённое аортокоронарное шунтирование;
- прогрессирующая патология почек;
- гиперкалиемия.
Противопоказания
Лекарственный препарат Рофекоксиб противопоказан: при наличии аллергии на активное вещество препарата или другие компоненты его состава; при нарушении функции печени в тяжелых формах;
При язвенной болезни ЖКТ, за исключением случаев, если применение Рофекоксиба необходимо в связи с рождением; при семейной анамнезе геморрагической диатезной состоятельности;
Препарат не рекомендуется принимать в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Рофекоксиб нельзя принимать детям, младше 18 лет, так как в их организме препарат не был испытан.
Неся определенные риски, решение о назначении Рофекоксиба должно приниматься лечащим врачом.
Применение Рофекоксиба
Рофекоксиб является НПВС (нестероидным противовоспалительным средством), используемым для облегчения болевых синдромов и воспаления. Препарат может приниматься внутрь в виде таблеток или капсул.
Для взрослых пациентов, рекомендованная доза Рофекоксиба составляет 12,5 мг до 25 мг в день. Суточная доза может быть разделена на две отдельные дозы приема. Курс приема должен быть наименьшей эффективной дозой и на кратчайший возможный период времени.
Препарат следует принимать вместе с едой или после еды, для предотвращения желудочных расстройств, которые могут возникнуть в результате употребления медикаментов этого типа.
Прежде чем начать применение Рофекоксиба, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом и получить рекомендации по дозировке и продолжительности курса лечения.
Стоимость и аналоги
Оригинальный медикамент выпускается фармацевтической компанией Merck Sharp and Dohme (Нидерланды). Эта же фирма производит полные аналоги Эторикоксиба по действующему компоненту. Они продаются в аптеках под названиями Эксинеф и Аркоксиа. Эти же медикаменты производит предприятие Frost Iberica S. A. (Испания).
Аркоксиа выпускается в разной дозировке, также отличается количество таблеток в пачке. Цена начинается от 325 и доходит до 2500 рублей. Эксинеф можно купить за 300—500 рублей. Существует несколько аналогов, отличающихся по составу, но сходных по терапевтическому действию. Их эффект основан на селективном подавлении активности циклооксигеназы-2. Вот наиболее доступные аналоги препарата Эторикоксиб:
Все они включены в группу нестероидных противовоспалительных препаратов. Кроме того, дженерик Эторикоксиба под названием Костарокс выпускает компания «Сандоз».
Цена на Эторикоксиб 90 мг в таблетках зависит от места продажи и составляет 520 рублей или выше. Купить этот медикамент можно по рецепту в ближайшей аптеке. Цена на Эторикоксиб 60 мг начинается от 324 рублей.
«Рофекоксиб»: аналоги
В случае, если по какой-либо причине препарат отсутствует, в аптеке можно приобрести ряд действенных заменителей средства:
- «Диклофенак». Гель (туба 100 г.) – 153 рубля. Таблетки (упаковка 20 таблеток) – от 46 до 88 рублей. Свечи (упаковка 10 свечей) – 225 рублей. Инъекции (упаковка из 5 ампул) – 67 рублей.
- «Индометацин». Свечи (упаковка из 10 свечей) – от 121 до 238 рублей. Таблетки (стандарт из 30 таблеток) – 29 рублей. Мазь (туба 40 г.) – 78 рублей.
- «Вольтарен». Гель (туба 100 г.) – от 489 до 643 рублей. Пластырь (упаковка из 5 штук) – 337 рублей. Таблетки (стандарт из 20 таблеток) – 278 рублей.
- «Кетонал». Гель (туба 100 г.) – 435 рублей. Капсулы (упаковка из 25 штук) – 118 рублей. Свечи (упаковка из 12 штук) – 267 рублей.
- «Ибупрофен». Таблетки (упаковка из 50 таблеток) – от 39 до 89 рублей.
Как использовать
Раствор внедряется в организм внутримышечно — глубоко в ткань ягoдицы. Процедypa повторяется спустя день 1 раз. Запрещено внутривенное введение препарата.
Начинать лучше с 50 мг. В случае успешной терапии дозировка понижается до 25 мг. Начинать лечение без рекомендаций врача нельзя. Суточная доза препарата при остеоартрите составляет 12,5 мг. Верхний предел — 25 мг. Принято назначать инъекции в качестве вводного курса лечения, а затем переводить пациента на гель и таблетированные формы.
Таблетированный рофекоксиб принимается через день (после вводной терапии). Употрeбление таблеток никак не связано с приемами пищи. Запивается препарат обильным количеством жидкости. Гель наносится четыре раза в сутки — легкими массирующими движениями. Старайтесь избегать попадания средства на слизистую оболочку и открытые раны.
В каждом случае доза назначается врачом и зависит от ряда факторов: состояния больного, его возраста, хаpaктера заболевания, возможных противопоказаний.
Показания к применению
Рофекоксиб применяется для снятия болевого синдрома различного происхождения. Он эффективен для лечения острых форм болезней опорно-двигательного аппарата, таких как остеоартрит, бурсит, теносиновит, радикулит. Также препарат назначается при острых гинекологических заболеваниях, заболеваниях дыхательной и мочевыводящей системы, при головной боли.
Рофекоксиб полезен для пациентов с хроническими заболеваниями опорно-двигательного аппарата, таких как ревматоидный артрит и болезнь Бехтерева. Он также может применяться при онкологических заболеваниях в качестве анальгетика.
- остеоартрит, бурсит, теносиновит, радикулит;
- гинекологические заболевания;
- заболевания дыхательной и мочевыводящей системы;
- головная боль;
- ревматоидный артрит и болезнь Бехтерева;
- онкологические заболевания в качестве анальгетика.
Влияние на другие препараты
Лекарственное взаимодействие:
- при совместном приеме с антибиотиками уровень Рофекоксиба в крови снижается;
- при использовании с кровоостанавливающими препаратами тормозит их действие;
- уколы повышают концентрацию метотрексата в крови;
- не сочетать с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами;
- при применении с препаратами, содержащими в своем составе кофеин, возможен риск повышения артериального давления.
Медикамент допустимо сочетать с оральными контрацептивами (Регулон, Джес), гормональными лекарственными средствами (Преднизолон, Гидрокортизон), антацидами (Ренни, Алмагель), противомикробными средствами (Кетоконазол, Орнидазол), Циметидином.
Инструкция для беременных и кормящих женщин
При беременности и кормлении грудью необходимо строго соблюдать инструкцию при применении Рофекоксиба. Препарат может нанести вред как матери, так и ребенку.
Принимать Рофекоксиб в первом и последнем триместрах беременности категорически запрещено. Во время второго триместра лекарство можно назначить при строгих показаниях и под постоянным контролем врача.
При кормлении грудью препарат также запрещен. Рофекоксиб может проникнуть в грудное молоко и нанести вред ребенку.
Если необходимо принимать лекарство в период беременности или кормления грудью, необходимо обратиться к врачу и подобрать безопасный аналог препарата.
Влияние на другие препараты
- при совместном приеме с антибиотиками уровень Рофекоксиба в крови снижается;
- при использовании с кровоостанавливающими препаратами тормозит их действие;
- уколы повышают концентрацию метотрексата в крови;
- не сочетать с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами;
- при применении с препаратами, содержащими в своем составе кофеин, возможен риск повышения артериального давления.
Медикамент допустимо сочетать с opaльными кoнтpaцептивами (Регулон, Джес), гормональными лекарственными средствами (Преднизолон, Гидрокортизон), антацидами (Ренни, Алмагель), противомикробными средствами (Кетоконазол, Орнидазол), Циметидином.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность при приеме внутрь составляет около 100%. После приема препарата взрослыми натощак в дозе 120 мг Cmax составляет 3.6 мкг/мл, время достижения Cmax -1 ч после приема.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на выраженность и скорость абсорбции эторикоксиба при приеме в дозе 120 мг. Вместе с тем происходит снижение значений Cmax на 36% и увеличение Тmax на 2 ч.
Прием антацидов не влияет на фармакокинетику препарата.
Средняя геометрическая величина AUC0-24 составила 37.8 мкг ? ч/мл. Фармакокинетика эторикоксиба в пределах терапевтических доз носит линейный хаpaктер.
Связывание с белками плазмы превышает 92%. Vd в равновесном состоянии составляет около 120 л. Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ.
Интенсивно метаболизируется в печени, с участием изофермента цитохрома Р450 (CYP) и образованием 6-гидроксиметил-эторикоксиба. Обнаружено 5 метаболитов эторикоксиба, основные — 6-гидроксиметил-эторикоксиб и его производное — 6-карбокси-ацетил-эторикоксиб. Основные метаболиты не влияют на ЦОГ-1 и совсем неактивны либо малоактивны в отношении ЦОГ-2.
Выведение эторикоксиба происходит в виде метаболитов почками. Менее 1% препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
При однократном в/в введении здоровым добровольцам меченого радиоактивного препарата, содержащего эторикоксиб в дозе 25 мг, продемонстрировано, что 70% препарата выводится почками, 20% — через кишечник, преимущественно в виде метаболитов. Менее 2% обнаружено в неизмененном виде.
Равновесное состояние достигается через 7 сут при ежедневном приеме в дозе 120 мг, с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует T1/2 — около 22 ч. Плазменный клиренс составляет приблизительно 50 мл/мин.
Рофекоксиб: инструкция
Описание препарата
Рофекоксиб — это противовоспалительный препарат некстативного противовоспалительного действия. Это означает, что он воздействует только на циклоксигеназу-2, которая отвечает за производство простагландинов, связанных с воспалением, болезненностью и лихорадкой, и не воздействует на циклоксигеназу-1, которая играет роль защиты слизистой оболочки желудка и кишечника.
Дозировка и способ применения
Рофекоксиб принимается внутрь после еды, желательно с большим количеством жидкости. Дозировка зависит от характера заболевания. Для большинства пациентов начальная дозировка составляет 12,5 мг в сутки. Возможно увеличение дозы до 25 мг в сутки. Максимальная дозировка не должна превышать 25 мг в сутки. Продолжительность приема определяет врач.
Противопоказания и ограничения
- Известная непереносимость рофекоксиба или его компонентов
- Астма, крапивница или ринит, вызванные приемом аспирина или других НПВП
- Острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки
- Период после коронарного шунтирования
Побочные эффекты
Рофекоксиб может вызвать такие побочные эффекты, как головная боль, тошнота, диарея и высыпания на коже. Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие с другими лекарствами
Рофекоксиб может взаимодействовать с рядом лекарств, включая аспирин, метотрексат и дигоксин. Перед началом применения рофекоксиба следует консультироваться с врачом, если вы принимаете какие-либо другие лекарства.
Состав и форма выпуска
Препарат имеет различную дозировку:
- таблетки по 25 мг и 50 мг лекарственного вещества;
- гель 30 г;
- раствор в ампулах: дозировка по 25 мг в 1 ампуле.
В состав препарата во всех формах выпуска входит действующее вещество рофекоксиб, он обладает обезболивающим, жаропонижающим действием и снимает воспаление.
Фармакологическое действие обусловлено тем, что препарат ослабляет синтез веществ (но не подавляет), участвующих в формировании воспалительных процессов (простагландинов). За счет этого и достигается эффект обезболивания.
Биологическая доступность Рофекоксиба — около 90%. Это значит, что пpaктически все лекарственное средство поступает в организм и всасывается в кровь. Максимальная концентрация препарата достигается через 2 часа, а затем выводится почками в виде неактивных метаболитов.