Детальная инструкция по применению препарата Напрофф

Состав

действующее вещество: naproxen;

1 таблетка, покрытые пленочной оболочкой, содержит 275 мг или 550 мг напроксену натрия;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, магнию стеарат;

состав оболочки : Опадри белый(гипромелоза, титану диоксид(Е 171), макрогол).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 275 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 550 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с распределительной черточкой с обеих сторон.

Фармакотерапевтична группа.

Нестероидные противовоспалительные и протиревматични средства. Код АТХ М01А Е02.

Показание

Взрослым и детям в возрасте от 16 лет.

• Симптоматическое лечение нападений мигрени;
• менструальная боль;
• для релаксации матки и знеболювального эффекта у женщин, которые не кормят груддю в послеродовом периоде;
• воспаление и боль при бурситах, тендините, синовиитах, теносиновиитах;
• ревматические заболевания(ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозивний спондилоартрит);
• симптоматическое лечение острых нападений подагры;
• послеоперационная боль и воспаление(в травматологии, ортопедии, хирургической стоматологии);
• посттравматическая боль(розтягнення связь, забивание, перенапряжение, спортивные травмы, боль в мышцах, суставах и боль в хребте).

Детям в возрасте от 6 лет.

Ювенильный ревматоидный артрит.

Передозировка

Симптомы.

Симптомы передозировки включают головокружение, сонливость, боль в эпигастрий, диспепсию, тошноту, транзиторные нарушения функций печенки, гипопротромбинемию, дисфункцию почек, метаболический ацидоз, апноэ, дезориентацию, блюет.

У нескольких пациентов наблюдались судорожные нападения, однако неизвестно, или были они связаны с приемом напроксену.

После приема НПЗЗ могут наблюдаться также желудочно-кишечные кровотечения, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, притеснение дыхания и запятая, но это случается редко.

При применении НПЗЗ возможное развитие анафилактоидних реакций, которые могут возникнуть и в случае передозировки.

Побочные реакции

Инфекции и инвазия : асептический менингит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : агранулоцитоз, апластична анемия, эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны метаболизма и питания : гиперкалиемия.

Со стороны психики: депрессия, патологические сновидения, бессонница.

Со стороны сердца: усиленное сердцебиение; при применении НПЗЗ сообщалось о сердечной недостаточности и застойной сердечной недостаточности.

Со стороны сосудов: васкулит; при применении НПЗЗ сообщалось об отеках и артериальной гипертензии.

Со стороны органов зрения : нарушение зрения, помутнения роговицы, папиллит, отек диска зрительного нерва.

Со стороны органов слуха : нарушение слуха, включая его ухудшение, шум в ушах, вертиго.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : одышка, отек легких, астма, еозинофильна пневмония.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, изжога, тошнота, язвы, желудочно-кишечные кровотечения та/або перфорации, обструкция пищеварительного тракта, воспаления, эзофагит, гастрит, панкреатит, стоматит, обострение неспецифического язвенного колита и болезни Крона, блюет, метеоризм, мелена, гематемез.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, экхимозы, зуд, пурпура, потливость, аллопеция, эпидермальный некролиз, синдром Лайелла(очень редко), мультиформна эритема, буллезные реакции, в том числе синдром Стівенса-Джонсона; узелковая эритема, медикаментозные высыпания, приплюснутый лишай, системная красная волчанка, пустулярна реакция, крапивница, реакции фотосенсибилизации, псевдопорфирия(редко), буллезный епидемолиз, отек Квінке.

Если появляется уязвимость кожи, образования пузырей или другие симптомы, характерные для псевдопорфирии, лечение препаратом следует прекратить и установить надзор за пациентом.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани : миалгия, мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : гематурия, интерстициальный нефрит, нефротичний синдром, нарушение функций почек, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез : женское бесплодие.

Общие нарушения: повышение температуры тела, общее недомогание.

Исследование: нарушение со стороны печеночных функциональных показателей, повышения уровня креатинина плазмы крови.

Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение некоторых НПЗЗ(особенно в высоких дозах и в течение длительного времени) может повышать риск артериальных тромбоэмболических явлений(например инфаркту миокарда или инсульта).

Аналоги

Прямыми аналогами Напрофф являются следующие препараты:

1. Алгезир Ультра – российский аналог, выпускаемый фармакологической компанией ЗАО «Оболенское» в виде таблеток для приема внутрь дозировкой 275 мг и 550 мг. В каждой упаковке содержится десять таблеток в герметичных блистерах. По составу и фармакологическому действию Алгезир Ультра полностью схож с Напрофф. Средняя цена на него составляет от 128 до 190 рублей за упаковку.
2. Апранакс – швейцарский аналог от фармакологической компании «Синтекс Фарм АГ». Формы выпуска: упаковки с 10 или 30 таблетками голубого цвета дозировкой 250 мг и упаковки с 16 таблетками оранжевого цвета дозировкой 550 мг. Апранакс отсутствует в свободной продаже, но его можно заказать через зарубежные интернет-аптеки, осуществляющие доставку в Россию и страны СНГ. Средняя стоимость на него составляет 800-1200 рублей.
3. Налгезин – один из популярных аналогов, выпускаемый словенской компанией «КРКА». В продаже есть упаковки с 10 и 20 таблетками дозировкой 250 мг и 550 мг. Стоимость на Налгезин составляет от 170 до 260 рублей. Примечательно, что Налгезин переносится пациентами лучше и реже вызывает побочные действия. Возможно, это связано с тем, что это средство является более новым и современным.
4. Пенталгин – российский аналог, выпускаемый компанией «Фармстандарт» в виде таблеток для перорального приема. В отличие от Напрофф Пенталгин является комбинированным препаратом. Кроме напроксена в его состав входит парацетамол, дротаверин, парацетамол, фенирамин. Цена на Пенталгин – от 99 до 170 рублей.

Похожие лекарственные средства

Кроме прямых аналогов в продаже имеются и другие НВПВ, которые отличаются по составу, но похожи по фармакологическому действию.

1. Кетонал – российский НПВП от компании «Сандоз». Основной действующий компонент – кетопрофен. Выпускается в виде пероральных таблеток, раствора для в/и и крема для наружного применения. Назначается для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Цена на Кетонал составляет от 110 до 940 рублей (в зависимости от формы выпуска).
2. Аэртал – лекарство, выпускаемое российской компанией «Алмирал А.С.» в виде пакетиков с порошком для приготовления раствора, а так же немецким предприятием «Гедеон Рихтер» в форме крема для наружного применения. Основной действующий компонент – ацеклофенак. Применяется для лечения заболеваний позвоночника и суставов. Цена на Аэртал – от 321 до 980 рублей.
3. Нимесил – распространенный в медицинской практике НПВП, выпускаемый «Лабораторией Гуидотти» в виде пакетиков с гранулами для приготовления раствора. Нимесил изготавливается на основе нимесулида. Назначается пациентам с воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата, при гинекологических и сосудистых патологиях, при мигренях. Средняя цена на него составляет от 739 до 810 рублей.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального приложения. Таблетки следует глотать целыми, запивая достаточным количеством воды.

Лечение следует начать с наименьших эффективных доз препарата в течение кратчайшего возможного периода лечения. Возможная корректировка дозы после наблюдения за клиническим эффектом и побочными реакциями.

Взрослые и дети в возрасте от 16 лет

Обычная суточная доза представляет 550-1100 мг напроксену.

Симптоматическое лечение нападений мигрени

При первых признаках мигрени следует принять 825 мг напроксену и, при необходимости, еще 275-550 мг, но не раньше чем через полчаса после приема начальной дозы. Не следует превышать общую дозу 1375 мг на сутки. На следующий день применять в дозе 550-1100 мг на сутки.

Симптоматическое лечение острых нападений подагры

Начальная доза представляет 825 мг напроксену, в дальнейшем – 550 мг через 8 часы и по 275 мг еще через каждые 8 часы к прекращению нападения. Не следует превышать общую дозу 1375 мг на сутки.

Менструальная боль, релаксация матки и знеболювальний эффект у женщин, которые не кормят груддю в послеродовом периоде

Начальная доза представляет 550 мг напроксену, и, при необходимости, еще 275-1100 мг к исчезновению симптомов.

Воспаление и боль при бурситах, тендините, синовиитах, теносиновиитах, послеоперационная боль и воспаление(в травматологии, ортопедии, хирургической стоматологии), посттравматическая боль(розтягнення связь, забивание, перенапряжение, спортивные травмы, боль в мышцах, суставах и боль в хребте)

Начальная доза представляет 550 мг напроксену, в дальнейшем – по 275 мг 3 разы на сутки.

Ревматические заболевания(ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозивний спондилоартрит)

Начальная суточная доза представляет 825-1100 мг напроксену, в дальнейшем – 550 мг на сутки, разделенная на два приема. Дозы, принятые утром и вечером, не должны быть одинаковыми; их следует откорректировать в соответствии с преобладающими симптомами, а именно: боли ночью или плохой подвижности утром. При длительном приложении стабилизированным пациентам возможное применение одноразовой суточной дозы(утром или вечером). В случае развития острого остеоартрита лечение должно быть короткодлительным.

Дети

Детям в возрасте от 6 лет при ювенильном ревматоидном артрите суточная доза представляет 10 мг/кг массы тела.

Применяют детям в возрасте от 16 лет.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Напроксен является нестероидным противовоспалительным средством(НПЗЗ), производным пропионовой кислоты. Проявляет выраженную противовоспалительную, аналгезуючу и жаропонижающее действие.

Механизм действия напроксену заключается в торможении миграции лейкоцитов, снижении активности лизосом и медиаторов воспаления. Препарат является сильным ингибитором липооксигеназы, блокирует синтез арахидоновой кислоты. Кроме того, тормозит активность ЦОГ- 1 и ЦОГ- 2 арахидоновой кислоты, которая приводит к притеснению синтеза промежуточных продуктов простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов. Напроксен не является наркотическим аналгетиком и не влияет на центральную нервную систему.

Фармакокинетика.

После перорального применения напроксен быстро и практически полностью абсорбируется из пищеварительного тракта. Биодоступность представляет 95 %. Период полувыведения напроксену – 12-17 часы. Прием еды не влияет на концентрацию напроксену в крови. Максимальная концентрация напроксену натрия в крови достигается через 1-2 часы.

Объем распределения представляет 0,16 л/кг. При приеме в терапевтических концентрациях 99 % активного вещества связывается с белками плазмы крови.

Напроксен метаболизуеться в печенке к 6-О-десметил-напроксену. Потом и напроксен, и 6-О-десметил-напроксен вступают в реакции конъюгации.

Клиренс напроксену представляет 0,13 мл/хв/кг. Приблизительно 95 % напроксену выделяется с мочой в виде неизмененного напроксену, 6-О-десметил-напроксену и их конъюгатив.

Противопоказание

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.
• Наличие в анамнезе симптомов повышенной чувствительности(включая крапивницу, ринит, астму или носовые полипы) к ацетилсалициловой кислоте и к другим нестероидным противовоспалительным средствам(НПЗЗ).
• Рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечения в активной форме или рецидивы в анамнезе(2 или больше выраженные эпизоды язвенной болезни или кровотечения).
• Наличие в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений или перфораций, связанных с предыдущей терапией НПЗЗ.
• Застойный или атрофический гастрит.
• Тяжелая сердечная, печеночная, почечная недостаточность.

Показания для назначения

Напрофф назначается для уменьшения признаков воспаления и боли при следующих проблемах со здоровьем:

• зубная боль;
• реабилитация после стоматологических операций: сложное удаление зубов и челюстных кист;
• мигрень;
• патологии позвоночника и суставов: артрит, остеохондроз, остеоартроз и другие;
• болевой синдром, связанный с получением травмы;
• реабилитационный период после гинекологических операций;
• аднексит;
• невралгии;
• менструальные кровотечения с болевым синдромом;
• онкология;
• инфекционные и воспалительные заболевания верхних и нижних дыхательных путей: фарингит, синусит, тонзиллит и другие.